齐都药业新型高端注射剂车间 被评为山东省数字化车间

栏目:重要新闻 发布时间:2021-11-23

11月23日,省工信厅发布《2021年山东省智能工厂和数字化车间认定结果》,齐都药业新型高端注射剂211车间被认定为2021年山东省数字化车间。

为深入贯彻落实省委省政府加快建设制造强省的部署要求,坚持以智能制造为主攻方向,加快新一代信息技术与制造业深度融合,推动制造业转型升级,实现高质量发展,山东省工信厅根据《山东省智能制造发展规划(2017-2022年)》《2021年全省智能制造工作要点》,于8月开始组织开展2021年省级智能工厂和数字化车间申报认定工作。

齐都药业新建211车间是目前全球规模最大、工艺技术最先进、数字化应用水平最高的注射剂生产车间,主要生产工序实现无人值守,人均年产能提高4倍,生产速度提升3倍,生产成本降低25%,综合节能率高达30%以上。

一是超大产能和超高效率。车间秉承集约式、开放性设计原则,打破空间界限,建设行业规模最大的制水站、配液站、800m2制瓶灌封大厅、3300 m2灭菌灯检包装大厅,最大程度实现生产线整合和岗位整合,减少岗位定员。引进世界最先进的注塑机、蒸馏水机、空压机、制冷机、全自动立体仓库等100余台套智能化生产设备,实现多工序无人值守。采用国内最先进的自动配液系统、粉体输送系统及在线清洗系统,实现多工序“一键操作”。单线生产速度7.2万瓶/h,人均年产能400万瓶袋。

二是超强质量保证和GMP实施水平。车间打破传统思维,践行质量源于设计理念,防止污染和交叉污染。采用分层分区设计和黑白分区理念,原料、粒料、组合盖实现密闭输送,应用信息化系统和自动化设备,最大限度减少人员操作。避免混淆和差错。配料、CIP、SIP智能一键操作,通过将MES系统、WMS系统、DMS系统、LIMS系统、药监码系统有效集成,实现全流程可追溯。加强异物控制。采用国际先进“一步法”制瓶,避免二次污染。吹制合格的输液瓶倒置输送至灌封工位,避免异物进入。提升内在质量。注射用水产水电导率从1.0减低至0.09,提供高质量用水;通过物料自动计量、PH自动调节,实现高精准配液;通过瓶胚精准控温、药液恒温灌装、灭菌压力分段控制,保证高稳定瓶型。

三是超前节能减排和低碳环保理念。车间践行节能环保理念,统筹考虑大容量注射剂生产的工艺特点,通过提高产水率、浓水回收、清洗水减排,将水的综合利用率提高至90%以上,能耗降低30%以上。通过采用一步法工艺、回收灭菌热能、利用峰谷电价差、调整反渗透进水温度等措施,年节约蒸汽6000吨、原水7.5万吨、用电355万度,累计节省生产成本780万元/年,二氧化碳减排9400吨/年。

四是先进团队文化和过硬团队作风。在项目建设过程中,公司通过层层考核选拔,配备了最优秀的车间主任和管理团队、最优秀的班组长和生产技术骨干,实行了标准化班组建设、6S现场管理、党员示范岗、名师带高徒制度,建立了GMP框架下的100多项生产质量管理制度和文件,有效的保证了车间规范、高效、有序运行。

 211车间是齐都药业在医药行业数字化、智能化建设及应用方面一次敢为人先的大胆尝试和引领示范。未来一个时期,齐都药业将以获评山东省数字化车间为契机,把握数字经济发展机遇,通过数字化转型实现各领域变革创新与发展升级,不断推动企业实现更高质量发展。

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